‘에이프로젠’ 세계 바이오시밀러 시장 선두 업체 자리 노린다는데…

I 에이프로젠

I 임상 3상 시험 승인 받아

I 바이오시밀러 시장 선두 업체

[TV리포트=한하율 기자] 항체의약품 개발 기업 에이프로젠은 유럽 의약품청(EMA)으로부터 항암제 ‘허셉틴’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 개발 중인 ‘AP 063’의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 12일 밝혔다.

임상 3상은 전 세계 15개국 150여 개 병원에서 720명의 환자를 대상으로 진행된다.

HER2(인간 표피성장인자 수용체 2) 양성 유방암 환자를 대상으로 허셉틴과 AP 063 간 유효성과 안전성 등을 비교하는 것이 목적이다.

회사는 이번 임상 결과를 바탕으로 치료 범위(적응증)를 허셉틴이 승인받은 전이성 위암까지 넓힐 계획이다.

에이프로젠 관계자는 “AP 063의 유럽 임상 3상이 완료되면 미국, 유럽 등 핵심 바이오시밀러 시장에서 선두 업체로 우뚝 설 수 있는 계기가 마련될 것”이라고 말했다.

한하율 기자 content_2@tvreport.co.kr / 사진= 뉴스 1